日本オルガノンと明治製菓、うつ病治療薬を製造販売承認申請

　４日、日本オルガノンと明治製菓は、両社で共同開発したうつ病治療薬「ミルタザピン」に関して、今月３日に製造販売承認申請を行ったと発表した。

　「ミルタザピン」は、日本オルガノンの親会社であるＮ．Ｖ．オルガノン社が研究・開発したうつ病治療薬で、１９９４年に商品名「Ｒｅｍｅｒｏｎ」としてオランダで発売されて以来、現在では世界８０ヶ国以上で販売されている。

　国内においては、２００４年３月に日本オルガノンと明治製菓の間で共同開発契約を締結し、両社が共同で「ミルタザピン」の臨床開発及び製造販売申請を行うことで合意。両社の開発力を結集し、共同開発開始から３年未満という短期間で製造販売承認申請まで漕ぎ着けた。

　「ミルタザピン」は、その特徴的な作用メカニズムに基づき、「ノルアドレナリン作動性・特異的セロトニン作動性抗うつ薬（ＮａＳＳＡ）」と称され、既存の「選択的セロトニン再取り込み阻害薬（ＳＳＲＩ）」や「セロトニン、ノルアドレナリン再取り込み阻害薬（ＳＮＲＩ）」とは異なるタイプの新しいうつ病治療薬。

　これまで行われた臨床試験の結果、「ミルタザピン」は、抗うつ効果の発現が早く、また、セロトニン受容体の賦活化が関連する副作用が少ないなど、臨床上の利点が示されたという。